摘要:
本成果产品——中药破壁饮片是一种创新型中药饮片。它既保留了传统饮片的成分属性,也具备现代中药的用药形式。本项目通过对产品的工艺、质量标准、稳定性、安全性、生物等效性等研究,构建了中药破壁饮片的生产规范和产品质量(标准)评价体系。创制了一种中药新型口服饮片,有效解决了中药饮片批内的物质均匀性问题,显著提高了药材的利用率和使用的便捷性。工艺合理可行,取得了中药破壁饮片不添加赋形剂的发明专利。首次制定了丹参破壁饮片、三七破壁饮片等30个企业标准并获批成为广东省地方药材标准。建成了国内首条10万级口服饮片(中药破壁粉体)生产线,已形成产业化生产。在推动中药行业(领域)技术进步、技术应用、技术发展方面,起到了极大的促进作用;在环境保护方面,使药材利用率达90%以上,有效缓解资源保护和开发的难题,对中药资源尤其是珍稀植物资源的可持续发展具有重要意义。截止目前,本成果已有30个产品企业标准经广东省食品药品监督管理局审批,成为广东省地方标准。这为中智中药破壁饮片系列产品解决了市场准入问题。中智中药破壁饮片产品已进入老百姓、海王、千金大药房等20多家国内知名连锁企业,近2000家单店销售;全国医院销售项目已启动。因此,本项目研究成果拥有良好的应用前景。预计未来三年,中智中药破壁饮片系列产品将遍布全国各大连锁大药房,在中国的亚健康干预与养生市场占据品类领先地位。